entspricht Glasart I nach Artikel 3.2.1 des Europäischen Arzneibuches PH.Eur.
Im Folienpack Staub- und keimarm verpackt
Endkontrolle und Verpackung im Reinraum der Klasse ISO 8 (100 000)
Reinraumüberwachung auf Partikel nach ISO 14644
Injektions-Flaschen
Qualitätsstandards ansehenGlas, hydrolytische Klasse 1
Injektionsflaschen nach ISO 8362 (DIN 58366)
Flaschen 2 ml: Bördelranddurchmesser 13 mm
Flaschen ab 5 ml: Bördelranddurchmesser 20 mm
Hüttenglas
Braunglas | Art.-Nr. | |
---|---|---|
5 ml | 26105 | |
10 ml | 26011 | |
20 ml | 26021 | |
30 ml | 26030 | |
50 ml | 26050 | |
100 ml | 26100 |
Klarglas | Art.-Nr. | |
---|---|---|
5 ml | 24105 | |
10 ml | 24010 | |
20 ml | 24020 | |
30 ml | 24030 | |
50 ml | 24050 | |
100 ml | 24100 | |
200 ml | 24200 |
Röhrenglas
Braunglas | Art.-Nr. | |
---|---|---|
2 ml | 26002 | |
5 ml | 26005 | |
10 ml | 26010 | |
20 ml | 26020 |
Klarglas | Art.-Nr. | |
---|---|---|
2 ml | 24002 | |
5 ml | 24005 | |
10 ml | 24110 | |
20 ml | 24021 |
EZ-fill Injektionsflaschen Ready-to-Use (RTU)
Bördelrand Ø 20 mm
- gewaschen: Die Flaschen werden mit WFI (Wasser für Injektionszwecke) gewaschen und getrocknet.
- entpyrogenisiert: Die Flaschen werden in Übereinstimmung mit den Vorgaben der Pharmakopöen in einem Tunnel entpyrogenisiert.
- Tyvek®-Versiegelung und Verpackung in SteriBags in einem Bereich der ISO 7-Klasse
- sterilisiert: Alle Komponenten werden mit Ethylenoxid (EtO) unter Verwendung eines validierten Prozesses, der die ISO 11135-Vorgaben erfüllt, sterilisiert.
Braunglas | Art.-Nr. | |
---|---|---|
20 ml | 58020 | |
50 ml | 58050 | |
100 ml | 58100 |
Klarglas | Art.-Nr. | |
---|---|---|
20 ml | 57020 | |
50 ml | 57050 | |
100 ml | 57100 |
Stechampullen (Ersatz für Ampullenflasche)
Bördelrand Ø 20 mm
Eine Stechampulle besteht aus einer Injektionsflasche
verschlossen mit einem Stopfen,
einzeln eingeschweißt und strahlensterilisiert.
Die Aluminiumkappen sind im 5er Beutel lose beigelegt.
Material / Qualität:
Injektionsflaschen, braun, Typ 1, Hüttenglas
Brombutylstopfen beschichtet mit transparenter Flurotec-plus-Folie
Aluminiumkappe, Ganzabriss, blau
Die Arbeiten finden in einem Reinraum der Klasse ISO 8 (100 000) statt.
Im Anschluss wird eine Gammasterilisation mit Dosis 25 kGy durchgeführt.
Die Stechampulle muss mit einer Bördelzange verschlossen werden.
Glas, hydrolytische Klasse 2
entspricht Glasart II nach Artikel 3.2.1 des Europäischen Arzneibuches PH.Eur. (Einwegflaschen)
Im Folienpack Staub- und keimarm verpackt
Endkontrolle und Verpackung im Reinraum der Klasse ISO 8 (100 000)
Reinraumüberwachung auf Partikel nach ISO 14644
Injektionsflaschen nach ISO 8362 (DIN 58366)
Flaschen 2 ml: Bördelranddurchmesser 13 mm
Flaschen ab 5 ml: Bördelranddurchmesser 20 mm
Hüttenglas
Braunglas | Art.-Nr. | |
---|---|---|
20 ml | 27020 | |
50 ml | 27050 | |
100 ml | 27100 |
Klarglas | Art.-Nr. | |
---|---|---|
10 ml | 25010 | |
20 ml | 25020 | |
50 ml | 25050 | |
100 ml | 25100 |
Injektionsflaschen aus COC, glasklar
COC (Cyclo-Olefin-Copolymere)
Staub- und keimarm verpackt in doppeltem Folienpack
Endkontrolle und Verpackung im Reinraum der Klasse ISO 7 (10 000)
Reinraumüberwachung auf Partikel nach ISO 14644
Injektionsflaschen nach ISO 8362 (DIN 58366)
Bördelranddurchmesser 20mm
Injektionsflaschen aus PP, natur
Staub- und keimarm verpackt in doppeltem Folienpack
Endkontrolle und Verpackung im Reinraum der Klasse ISO 7 (10 000)
Reinraumüberwachung auf Partikel nach ISO 14644
Injektionsflaschen nach ISO 8362 (DIN 58366)
Bördelranddurchmesser 20mm
Stopfen; Bördelrandd. 20 mm
Bördelranddurchmesser 20 mm für Injektionsflaschen von 5 ml bis 200 ml nach ISO 8362 (DIN 58366)
Brombutylstopfen
Reinraumverpackt im versiegelten PE-Beutel
Verpackt im Reinraum der Klasse ISO 5 (100)
Reinraumüberwachung auf Partikel nach ISO 14644
Brombutylstopfen
Proved clean verpackt im versiegelten Steribag
Finale Spülung mit Wasser für Injektionszwecke (WFI)
Verpackt im Reinraum der Klasse ISO 5 (100)
Reinraumüberwachung auf Partikel nach ISO 14644
Brombutylstopfen
beschichtet mit Flurotec R plus Folie, transparent
Proved clean verpackt im versiegelten PE-Beutel
Finale Spülung mit Wasser für Injektionszwecke (WFI)
Verpackt im Reinraum der Klasse ISO 5 (100)
Reinraumüberwachung auf Partikel nach ISO 14644
Lyophillisations-Stopfen, Brombutyl
Reinraumverpackt im versiegelten PE-Beutel
Finale Spülung mit Wasser für Injektionszwecke (WFI)
Verpackt im Reinraum der Klasse ISO 5 (100)
Reinraumüberwachung auf Partikel nach ISO 14644
Chlorbutylstopfen
Proved clean verpackt im versiegelten Steribag
Finale Spülung mit Wasser für Injektionszwecke (WFI)
Verpackt im Reinraum der Klasse ISO 5 (100)
Reinraumüberwachung auf Partikel nach ISO 14644
Silikonstopfen
Reinraumverpackt in versiegelten PE-Beutel
Verpackt im Reinraum der Klasse ISO 5 (100)
Reinraumüberwachung auf Partikel nach ISO 14644
Kappen; Bördelrandd. 20 mm
Bördelranddurchmesser 20 mm für Injektionsflaschen von 5 ml bis 200 ml nach ISO 8362 (DIN 58366)
Die Kappen sind in weiteren Farben auf Anfrage erhältlich.
Bitte fragen Sie uns.
Ganzmetallkappen
Snap-off-Kappen
Mittelabriss, randlos, Typ 5027, mit farbiger PP-Scheibe | Art.-Nr. | |
---|---|---|
weiß | 78011 | |
grün | 78061 | |
hellgrau | 78071 | |
rot | 78121 |
Flip-off-Kappen
Mittelabriss, Typ 5199, mit farbiger PP-Scheibe | Art.-Nr. | |
---|---|---|
weiß | 75011 | |
hellblau | 75031 | |
blau | 75041 | |
grün | 75061 | |
hellgrau | 75071 | |
dunkelgrau | 75081 | |
orange | 75091 | |
braun | 75101 | |
gelb | 75111 | |
rot | 75121 | |
lila | 75131 | |
lavendel | 75151 | |
gelbgrün | 75181 | |
natur | 75001 |
Stopfen; Bördelrandd. 13 mm
Bördelranddurchmesser 13 mm für Injektionsflaschen 2 ml nach ISO 8362 (DIN 58366)
Brombutylstopfen
Reinraumverpackt im versiegelten PE-Beutel
Finale Spülung mit Wasser für Injektionszwecke (WFI)
Verpackt im Reinraum der Klasse ISO 5 (100)
Reinraumüberwachung auf Partikel nach ISO 14644
Lyophillisations-Stopfen, Chlorbutyl
Reinraumverpackt im versiegelten PE-Beutel
Verpackt im Reinraum der Klasse ISO 5 (100)
Reinraumüberwachung auf Partikel nach ISO 14644
Kappen; Bördelrandd. 13 mm
Bördelranddurchmesser 13 mm für Injektionsflaschen 2 ml nach ISO 8362 (DIN 58366)
Die Kappen sind in weiteren Farben auf Anfrage erhältlich.
Bitte fragen Sie uns.